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Informatique et libertés


Secteur santé

L’expérimentation du dossier pharmaceutique prorogée jusqu’au 15 février 2008 !


La Commission nationale de l'informatique et des libertés a prorogé l’expérimentation du dossier pharmaceutique (DP). La délibération du 15 mai 2007 portant autorisation des applications informatiques nécessaires à la mise en œuvre de la phase expérimentale du dossier pharmaceutique a en effet été prorogée le 29 novembre 2007. Le DP vise à favoriser la coordination, la qualité, la continuité des soins et la sécurité de la dispensation des médicaments, produits et objets assimilés (CSP, art. L 4211-1). Le projet concerne 23 000 pharmaciens (Métropole et Dom). La phase d’expérimentation ayant pris fin le 15 novembre 2007, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens (CNOP) a fait part à la Cnil de son souhait de poursuivre l’expérimentation et d’en étendre le champ géographique. A cette fin, il a fait parvenir à la Cnil une demande d’extention contenant un bilan des expérimentations. Dans l’attente de l’examen des documents, la Cnil a autorisé jusqu’au 15 février 2008, la poursuite de l’expérimentation dans les six départements pilotes : Doubs, Meurthe-et-Moselle, Nièvre, Pas-de-Calais, Rhône, et Seine-Maritime. Rappellons que le DP est un dossier informatisé accessible via internet, que les pharmaciens d’officines ouvrent à chaque bénéficiaire de l’assurance maladie, avec son accord (CSP, art. L 161-36-4-2.) et qui permet le regroupement et le partage entre les pharmaciens, des informations relatives aux médicaments et aux produits de santé délivrés. Le DP a pour principal objectif de sécuriser la dispensation des médicaments. Les bases légales de dossier pharmaceutique sont définies par la loi n°2007-127 du 30 janvier 2007 ratifiant l’ordonnance du 26 août 2005 relative à l’organisation de certaines professions de santé. Les dossiers pharmaceutiques sont hébergés chez un hébergeur agréé. Le Groupement d’intérêt économique GIE SANTEOS a été retenu par le Cnop, après un appel d’offres, comme unique hébergeur du DP.



Délib. n°2007-367 du 29/11/2007

Paru dans la JTIL n°19/2008 p.2




La Cnil valide le dossier «Web médecin»

Jugeant satisfaisante l’expérimentation menée auprès de quelques départements, la Cnil a décidé d’autoriser la mise en oeuvre au niveau national, du dispositif du « Web médecin ». Rappelons que ce dispositif a pour objectif d’améliorer les soins apportés aux patients en favorisant une information exhaustive, par voie électronique, des médecins sur les prescriptions dont les patients ont bénéficié au cours des 12 derniers mois. La Cnil a toutefois émis un certain nombre de recommandations : d’une part l’obligation pour les médecins de se doter d’un antivirus et d’un pare-feu mis à jour régulièrement afin de réduire les risques d’intrusion sur leurs ordinateurs et d’autre part le caractère primordial de l’information des patients sur les opérations susceptibles d’être réalisées avec la carte Vitale. Le cœur de ce dispositif repose en effet sur l’accord préalable et exprès du patient avant toute consultation par le médecin. Enfin ce fichier ne pourra pas être consulté par les médecins du travail et les médecins experts ainsi que par les médecins des compagnies d’assurance.



Cnil, en bref, 10 octobre 2007



La Cnil autorise les expérimentations du dossier médical personnel

Le 30 mai 2006, la Cnil a autorisé les applications informatiques mises en œuvre au sein des établissements de soins et par les professionnels de santé participant à l’expérimentation du dossier médical personnel (DMP). La finalité principale de l’expérimentation du DMP sera de tester la faisabilité et l’acceptabilité du dispositif envisagé. La Cnil a autorisé l’expérimentation, en rappelant sa préoccupation sur l’importance des mesures de sécurité mises en œuvre par les hébergeurs du DMP, et en insistant sur le fait que la sécurité est une recommandation constante en matière de bases de données sensibles.


Délibération n°2006-151 du 30 mai 2006



Procédure simplifiée de déclaration pour les recherches biomédicales

En janvier 2006, la Commission nationale de l’informatique et des libertés a mis en place une procédure simplifiée de déclaration en homologuant une méthodologie de référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans des recherches biomédicales (1). Cette méthodologie de référence traduit une volonté de la part de la Cnil de simplifier les formalités de certains traitements encadrés légalement de manière stricte. En pratique, il suffira d’un simple engagement de conformité pour déclarer des traitements répondant aux normes fixées par cette méthodologie(2).


Un seul engagement de conformité suffit pour l’ensemble des essais réalisés par un organisme. Il comprend deux parties :

- l’une consacrée aux données des personnes participant à une recherche biomédicale,
- l’autre permet d’inclure désormais les données des investigateurs et autres professionnels intervenant dans la mise en oeuvre de la recherche biomédicale.


Cette méthodologie de référence couvre tous les traitements de données personnelles mis en œuvre dans le cadre des recherches médicales y compris les essais de pharmacogénétiques. Le champ d’application est élargi et les modalités d’identification de la personne précisées. L’identification de la personne doit se limiter à un numéro d’ordre ou à un code alphanumérique pouvant correspondre aux trois premières lettres du nom. Il est toutefois recommandé de se limiter aux seules initiales dès lors qu’un numéro est également attribué à l’inclusion. Des modèles de notes d’information et de recueil du consentement sont également proposés dans la méthodologie de référence. Enfin, il convient de mettre en place une politique de confidentialité.


(1) Réf. MR-001 du 5 janvier 2006
(2) En application de l'article 54 de la loi Informatique et libertés modifiée

 

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